Gliclazide(21187-98-4)
Produktlista
Gliclazide är ett oralt antidiabetiskt läkemedel för sulfonylurea.Det är ett vitt kristallint eller kristallint pulver, luktfritt och smaklöst.
Gliclazide är ett 2:a generationens orala sulfonylurea hypoglykemiskt medel med stark verkan.Dess mekanism liknar den för toluenosulfonylurea, dvs den verkar selektivt på pankreatiska β-celler för att främja insulinutsöndring och öka insulinfrisättning efter att ha ätit glukos, vilket inte bara kan förbättra metabolismen hos diabetespatienter, utan också förbättra eller fördröja förekomsten av diabetiska vaskulära komplikationer.
Gliclazid används främst för mild och måttlig typ II-diabetes mellitus med vuxendebut där enbart kost- och träningskontroll är ineffektiva och utan tendens till ketos, och förbättrar även ögonbottenskador och metabola och vaskulära dysfunktioner hos diabetespatienter.
Ansökan
Gliclazid används för kontroll av hyperglykemi vid gliclazid-responsiv diabetes mellitus av stabil, mild, icke-ketosbenägen typ 2-diabetes.Det används när diabetes inte kan kontrolleras genom korrekt kosthantering och träning eller när insulinbehandling inte är lämplig. National Kidney Foundation hävdar att Gliclazide inte kräver dosupptitrering även i slutstadiets njursjukdom.
| Testa | Specifikationer | Resultat av analys |
| Utseende | Vitt eller nästan vitt pulver. | vitt pulver |
| Löslighet | Praktiskt taget olöslig i vatten;fritt löslig i metylenklorid;svårlöslig i aceton;något lösligt i etanol (96 procent). | Uppfyller kraven |
| Identifikationer | Det infraröda absorptionsspektrumet överensstämmer med det som erhålls med gliclazid CRS. | Uppfyller kraven |
| Förorening B (genom HPLC) | ≤2ppm | 0,5 ppm |
| Tungmetaller | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Besläktade ämnen (genom HPLC) | Förorening F ≤0,1 % | Ej upptäckt |
| Varje ospecificerad förorening ≤0,10 % | 0,04 % | |
| Summan av andra föroreningar än F ≤0,2 % | 0,11 % | |
| Förlust vid torkning | ≤0,25 % | 0,11 % |
| Sulfaterad aska | ≤0,1 % | 0,03 % |
| Resterande lösningsmedel (av GC) | Etylacetat NMT 2500 ppm | 265 ppm |
| N,N-dimetylformamid NMT 880 ppm | Ej upptäckt | |
| Analysera | 99,0-101,0 %, på torkad basis. | 100,0 % |
| Slutsats | Testresultaten överensstämmer med EP8. | |
