Metylprednisolon (83-43-2)
Produktbeskrivning
● Metylprednisolon, en organisk förening, är en medelhögt verkande glukokortikoid med stark antiinflammatorisk effekt.
● Metylprednisolon används för akut behandling av kritiska sjukdomar och även för endokrina sjukdomar, reumatiska sjukdomar, kollagensjukdomar, hudsjukdomar, allergiska reaktioner, oftalmiska sjukdomar, mag-tarmsjukdomar, blodsjukdomar, leukemi, chock, hjärnödem, polyneurit, myelit och förebyggande av kräkningar orsakade av cancerkemoterapi.För närvarande används det huvudsakligen i klinisk praxis för organtransplantation.
● Kvalitetsstandard: USP
| Produkt | Metylprednisolon | Tillverkningsdatum | 2017.05.15 |
| Batch nr. | NXEMP 170601 | Rapportdatum | 2017.06.14 |
| Kriterier | EP 8.0 | Omtestdatum | 2019.05.15 |
| Specifikation | Resultat | ||
| Karakteristisk | Ett vitt eller nästan vitt, kristallint pulver | Vitt kristallint pulver | |
| Identifiering | A(IR), B(HPLC) | Överensstämmer | |
| Specifik optisk rotation | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
| Relaterade substanser | Totala föroreningar < 2,0 % Förorening A < 0,3 % Förorening B < 0,2 % Förorening C < 0,15 % Förorening D (D-isomerl och D-isomer2) < 0,5 % Orenhet E < 0,15 % Förorening H < 0,2 % Summan av föroreningar G och I < 0,3 % Ospecificerade föroreningar < 0,10 % | Totalt: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%D isomerl :<0,05%D isomer2:<0,05%<0,05%<0,05%<0,05%Conforms | |
| Förlust vid torkning | <1,0 % | 0,16 % | |
| Analysera | 97,0 % ~ 102,0 % | 100,8 % | |
| Resterande lösningsmedel | Diklormetan < 600 ppm Metanol < 3 000 ppm | 73 ppm 249 ppm | |
| Satsstorlek | 72,3 kg | ||
| Kvantitet | 72,3 kg | ||
| Slutsats | Ovanstående produkt överensstämmer med EP8.0 | ||
