Tokyo, Japan – (15 november 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) tillkännagav idag att i en studie för utvärdering av effektiviteten och säkerheten av boostervaccination med DS-5670, ett mRNA-vaccin mot den nya infektionssjukdomen coronavirus (COVID) -19) som utvecklats av Daiichi Sankyo (hädanefter boostervaccinationsförsök), uppnåddes det primära effektmåttet.Boostervaccinationsförsöket inkluderade cirka 5 000 japanska friska vuxna och äldre försökspersoner som hade avslutat den primära serien (två doser) av mRNA-vacciner som godkänts i Japan minst sex månader före registreringen.I januari 2022 inleddes prövningen som en fas 1/2/3-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av boostervaccination med DS-5670 med mRNA-vacciner godkända i Japan som kontroll.GMFR för neutraliserande antikroppstiter mot SARS-CoV-2 (ursprunglig stam) i blod fyra veckor efter boostervaccinationen, det primära effektmåttet för boostervaccinationsförsöket, visade högre data och icke-underlägsenhet för DS-5670 jämfört med mRNA-vaccinerna ( originalstam) godkänd i Japan, vilket uppnår det avsedda syftet.Inga säkerhetsproblem identifierades.Detaljerade resultat av boostervaccinationsförsöket kommer att presenteras vid akademiska konferenser och i forskningsrapporter.Baserat på försöksresultaten kommer Daiichi Sankyo att fortsätta med förberedelser för en ny läkemedelsapplikation av mRNA-vaccinet i januari 2023. Dessutom planerar Daiichi Sankyo att genomföra kliniska prövningar av bivalenta vacciner av den ursprungliga stammen och Omicron-stammar mot nya koronavirus, som fortsätter att mutera.Daiichi Sankyo kommer att sträva efter att stärka utvecklings- och produktionssystemet för mRNA-vaccin för att säkerställa en stabil försörjning i vanliga tider samt snabb tillhandahållande av vacciner i händelse av utbrott av nya och återkommande infektionssjukdomar
Om DS-5670 DS-5670 är ett mRNA-vaccin mot COVID-19 som använder en ny nukleinsyratillförselteknologi som upptäckts av Daiichi Sankyo, designad för att producera antikroppar mot receptorbindningsdomänen (RBD) av spikeproteinet från det nya coronaviruset, och därmed förväntas ha önskvärt förebyggande mot COVID-19 och 2 säkerhet.Dessutom siktar Daiichi Sankyo på mRNA-vacciner som kan distribueras i kyltemperaturområdet (2-8°C)
Posttid: 17-12-2022
